儀器名稱：不溶性微粒檢測儀

型    號：BWL-128AS（計算機化審計版）

市 場 價：￥198000.00（含3Q驗證及工程師免費上門安裝培訓）

儀器性能指標：

?                      滿足《中國藥典》可直接檢測注射液、無菌粉具及藥包材的不溶性微粒含量及大小。

?                      采用高性能進口激光光源及補償電路，保證各種無色、有色樣品的測試精確度，可對無電解質的檢品直接檢測。

?                      采用進口高壓注射泵取樣系統，可根據測試的樣品品種進樣體積設定，進樣精度高，滿足高粘度檢品的檢測要求，且不受地理位置等因素的影響，滿足不同海拔地區的使用要求。

?                      進樣狹縫及管路采用進口316L及進口PTFE材料，可直接檢測有機溶劑，油基質等特殊溶液。

?                      配備10ML精密高壓注射泵取樣動力。

?                      藥典標準（輸液）；藥典標準（針劑）；128個通道選擇（可全選，可分選設置）自設定體積取樣；獨立通道設置、校準、測試。

?                      ★具備無限次通道自動校驗功能。可自動校驗通道數據和通道分辨率；無需廠家工程師上門拆機校驗；實現用戶隨時獲取精準數據的目標；優于《中國藥典》；法規要求每6個月驗證一次；

?                      設有小容量注射液（小針劑）專用測試程序，可根據小針劑的規格進樣，并在測試完成后自動轉換成容器微粒的大小及數量，符合《中國藥典》及國際通用要求。

?                      可對靜脈注射液、藥包材、麻醉器具、生物制品、滴眼劑等進行微粒含量的檢測。

?                      采用螺旋漿式玻璃攪拌器，勻速可調，隨時掌握攪拌速度，保證微粒在容器中的均勻型。提高數據準確性

?                      內置《中國藥典》注射劑藥品名稱，可隨時調用及打印；用戶可自設待測樣品檢測方案保存，后期可直接調用；

?                      ★儀器具有數據存儲功能，便于無紙化辦公數據查詢功能；配有專業軟件數據信息保護；檢測數據不丟失。

?                      檢測數據自動處理、涵蓋所有樣品多種打印模式，滿足不同樣品檢測報告需求

?                      儀器通過計算機軟件進行操作與控制，滿足GMP計算機化管理需求；

?                      具備四級權限管理，并且具備用戶使用期限設置與密碼到期提醒功能；

?                      具備工作日志檢索與導出功能，能夠幫助用戶進行定期自動備份或手動備份

?                      ★具備計算化審計追蹤系統工作站，使用計算機控制儀器主機的所有工作，并且有行為記錄可查詢，可實現實驗數據與行為數據額存儲，定期自動備份功能；有效保證數據的有效性；

?                      光學系統： 激光光阻法

?                      ▲測試范圍：1～700μm

?                      ▲檢測通道：128通道任意設置

?                      藥典標準專用通道：≥10μm、≥25μm、

?                      ▲最小進樣體積：≥0.1ml 以上任意體積

?                      計數范圍：0～9999999 粒

?                      檢測微粒濃度：0～20000 粒/ml

?                      相對標準偏差：RSD ≤ 1.5 %（標準粒子≥1800 粒/ml）

?                      取樣時間：5ml（<5秒） 100ml（<3分鐘）

?                      準確度：規定值±4%以內  

?                      通道分辨率：≥ 95% （≥10μm 通道）

?                      ▲玻璃螺旋槳攪拌速度：0～2000 轉/分，

?                      工作溫度：0～40℃

?                      電源：AC220V±10%；50Hz；≤90W

?                      可提供3Q驗證 

不溶性微粒檢測儀主要配置清單